Aknekan for kviser og kviser

Kviser, kviser er et presserende problem for mange mennesker, uavhengig av alder og kjønn. Når dette problemet ikke løses av enkel kosmetikk og krever en mer seriøs tilnærming, siden det er en trussel om arr og arr fra kviser og kviser, oppstår spørsmålet om å velge medisin.

Tenk på de viktigste medisinske egenskapene, sammensetningen, kostnadene, forholdsreglene, bivirkningene, indikasjonene og kontraindikasjonene for bruk av et slikt medikament for kviser og kviser i alvorlig form som Acnecutan, som er en analog av Roaccutane.

  • Sammensetning ↓
  • Medisinske egenskaper ↓
  • Slipp skjema ↓
  • Indikasjoner for bruk av acnecutan ↓
  • Kontraindikasjoner ↓
  • Forholdsregler ↓
  • Dosering og medisiner. Optimal kumulativ dose ↓
  • Bivirkninger ↓
  • Kostnaden for stoffet ↓
  • Aknekutans analoger. Acnecutane eller Roaccutane? ↓

Merk følgende! Acnecutan skal bare tas i alvorlige tilfeller av kviser og kviser og må være under medisinsk tilsyn.

Sammensetning

Den viktigste aktive ingrediensen er isotretinoin, som er en syntetisk utviklet analog av vitamin A, hjelpestoff: soyabønneolje, blandinger av estere.

Medisinske egenskaper

Legemiddelegenskapene til stoffet manifesteres i det faktum at Acnecutan:

  • undertrykker funksjonen til talgkjertlene, normaliserer produksjonen av talg;
  • har antiinflammatoriske og antimikrobielle effekter;
  • produserer en antibakteriell effekt;
  • har en antiseptisk effekt;
  • hjelper til med å bekjempe kviser, kviser, betennelse, rødhet, utslett på huden, forhindrer at de dukker opp igjen;
  • normaliserer celleregenerering;

Slipp skjema

Legemidlet frigjøres i kapsler som inneholder 8 eller 16 milligram aktiv ingrediens.

Kapsler på 8 milligram er brune, 16 milligram er hvite med en grønn hette. Inne i kapslene er det et gult eller oransje stoff.

En pakke inneholder 30 tabletter.

Indikasjoner for bruk av aknekan

Pillene foreskrives av en lege når andre typer behandling ikke har hatt ønsket effekt, med alvorlige former for kviser, kviser, når det er fare for arr og arr på huden.

Kontraindikasjoner

Legemidlet er ikke foreskrevet:

  • gravide kvinner;
  • kvinner som ammer;
  • personer som lider av nyresvikt;
  • personer som gjennomgår tetracyklinterapi;
  • har hypervitaminose A;
  • personer med individuell intoleranse overfor komponentene i stoffet;
  • barn under 12 år;

Under streng tilsyn av en lege og under overholdelse av forsiktighet, er legemidlet forskrevet til personer som er utsatt for depresjon, alkoholisme, selvmordstendenser, fedme og diabetes.

Forholdsregler

Tar Acnecutan, bør følgende regler følges:

  1. Følg doserings- og medisineringsregimet som legen har foreskrevet.
  2. Ikke endre den spontant foreskrevne dosen, ikke nekte å ta medisinen, ikke kombiner med andre legemidler uten å konsultere legen din.
  3. Bruk fuktighetskrem for lepper, kropp, ansikt.
  4. Unngå intens fysisk aktivitet, sport.
  5. Unngå laserbehandlinger og dermabrasion.
  6. Avvis epileringsprosedyrer.
  7. Ikke kjør bil om natten.
  8. Kontroller visjonen, besøk en optiker regelmessig.
  9. Bruk fuktighetsgivende salver og øyedråper.
  10. Nekt å bruke kontaktlinser mens du tar stoffet, bruk briller.
  11. Unngå langvarig eksponering for solen, bruk solkrem med høy beskyttelsesgrad.
  12. Ikke don blod.
  13. Kvinner i fertil alder som er seksuelt aktive, bør bruke 2 prevensjonsmidler samtidig (en måned før behandling, under behandlingen og en måned etter), ta en graviditetstest hver måned og besøke en gynekolog hver måned. Det skal brukes prevensjonsmidler som ikke inneholder progesteron, fordi den aktive ingrediensen i legemidlet reduserer effektiviteten.
  14. Ta tester hver måned for å legge merke til de minste endringene i tilstanden til indre organer.
  15. Overvåk ditt velvære, hvis du føler deg uvel, hvis det er bivirkninger, kontakt lege umiddelbart eller ring ambulanse.

Dosering og medisiner. Optimal kumulativ dose

Legemidlet tas oralt sammen med måltider 1 eller 2 ganger om dagen.

Doseringen er rent individuell og foreskrives av lege. Startdosen er vanligvis 400 mikrogram per kilo kroppsvekt per dag.

I alvorlige former kan dosen være 2 milligram per kilo per dag..

Den mest optimale kumulative dosen for et behandlingsforløp er mellom 100 og 120 milligram per kilo..

For de fleste pasienter er det nok med en engangsbehandling, men noen ganger er gjentatt behandling nødvendig.

Behandlingsforløpet er 16 til 30 uker.

Bivirkninger

Acnecutan er et sterkt medikament som utgjør en risiko for bivirkninger som ofte er doseavhengige:

  • tørrhet, avskalling av ansiktet, leppene, håndflatene, sålene;
  • blødning fra nesen;
  • heshet i stemmen;
  • avvisning av kontaktlinser;
  • konjunktivitt;
  • uklarhet av hornhinnen i øyet;
  • hudutslett;
  • kløe, dermatitt;
  • hårtap;
  • økt svette;
  • forverring av kviser, kviser, manifesterer seg ofte helt i begynnelsen av behandlingen;
  • leddgikt;
  • hodepine;
  • kvalme oppkast;
  • krampe;
  • depresjon, nervesykdommer, selvmordstanker;
  • tretthet, døsighet, apati;
  • synshemming, øyesensitivitet for sterkt lys, nedsatt fargeoppfatning;
  • Høreapparat;
  • smerter i muskler og ledd;
  • betennelse, blødning i tannkjøttet;
  • diaré;
  • mageknip;
  • pankreatitt;
  • hepatitt;
  • spasmer i bronkiene;
  • anemi;
  • nedsatt immunitet, følsomhet for smittsomme sykdommer;
  • allergiske reaksjoner;
  • medfødt fosteranomali, spontanaborter, for tidlig fødsel;

Kostnaden for stoffet

  • En pakke med 30 kapsler på 8 milligram koster fra 980 til 1200 rubler.
  • En pakke med 30 kapsler på 16 milligram koster fra 1500 til 2000 rubler.

Legemidlet deles ut strengt i henhold til legens resept. Acnecutan kan kjøpes på ethvert apotek eller bestilles online.

Aknekutans analoger. Acnecutane eller Roaccutane?

Hovedanalogen til Acnecutan er Roaccutane, siden den viktigste aktive ingrediensen i begge preparatene er den samme. Fordelene med Acnecutan er at:

  1. Dette legemidlet koster 30-40% mindre. Til sammenligning: Roaccutane med et innhold på 10 milligram koster ca 1300-1600 rubler, og med et innhold på 20 milligram - 2300-3000 rubler.
  2. Har færre bivirkninger for kroppen.
  3. Acnecutan inneholder ekstra stoffer som bidrar til bedre absorpsjon av isotretinoin, og Acnecutan kapsler med et innhold på 16 milligram aktiv ingrediens er på ingen måte dårligere enn Roaccutan kapsler med 20 milligram hovedstoff..
  4. Det anbefales å ta Acnecutane med mat, og Roaccutane er et must. Acnecutan kan absorberes av kroppen, selv om den ikke tas med mat (fordøyeligheten er 70%, mens Roaccutane har 35%).

Følgende medikamenter er like i handling som Acnecutan:

  • Zinocap (krem)
  • Retasol (løsning)
  • Zinocap (sjampo)
  • Sinkpyrithion (pulver)

Acnecutan er et effektivt stoff for å bekjempe kviser, kviser og alvorlige utslett. Inntak av legemidlet bør utføres under veiledning av en lege, i samsvar med dosering, bruksanvisning og alle forholdsregler, siden stoffet har et stort antall farlige bivirkninger. Legemidlet er produsert på resept, dets analog er Roaccutane, som er et sterkere medikament, men har flere bivirkninger og koster betydelig mer.

Aknekan

Instruksjoner for bruk:

Priser på nettapoteker:

Acnecutan - kvisemiddel; hemmer aktiviteten og spredningen av talgkjertlene og hjelper til med å redusere størrelsen, undertrykker bakteriekolonisering av kanalen, gjenoppretter den normale prosessen med celledifferensiering, stimulerer regenerering, har en antiinflammatorisk effekt på huden.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - harde gelatinkapsler: 8 mg - størrelse nr. 3, brun, 16 mg - størrelse nr. 1, grønn hette og hvit kropp; innholdet i kapsler - oransje-gul voksaktig pasta (10 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 blisterpakninger; 14 stk. i en blisterpakning, i en pappeske på 1, 2, 4 eller 7 blemmer).

1 kapsel Acnecutan inneholder:

  • Aktiv ingrediens: isotretinoin - 8 eller 16 mg;
  • Hjelpekomponenter: raffinert soyabønneolje, Gelutsir 50/13 (en blanding av stearinsyreestere av glyserol og polyetylenoksyd), Span 80 (sorbitanoleat - blandede estere av sorbitol og oljesyre);
  • Kapsel kropp og hette: titandioksid (E171), gelatin; Nr. 3 / nr. 1 - jernfargestoff rødt oksid (E172) / indigokarmin (E132), jernfargestoff gult oksid (E172).

Indikasjoner for bruk

  • Konglobatal, nodular-cystisk og andre alvorlige former for kviser, inkludert de med risiko for arrdannelse;
  • Kviser som ikke reagerer på andre behandlinger.

Kontraindikasjoner

  • Hypervitaminose A;
  • Alvorlig hyperlipidemi;
  • Leversvikt;
  • Samtidig bruk av tetracykliner;
  • Amming periode;
  • Graviditet etablert eller planlagt (det er stor sannsynlighet for embryotoksiske og teratogene effekter);
  • Alder under 12 år;
  • Individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Forekomst av graviditet i løpet av bruksperioden eller i løpet av den første måneden etter avsluttet behandlingsforløp medfører en potensiell trussel om alvorlige misdannelser hos nyfødte..

For kvinner i fertil alder er Acnecutan-behandling kun tillatt i tilfeller av alvorlig kviser som ikke egner seg til konvensjonell behandling. I dette tilfellet må en kvinne:

  • Forstå og følg ubetinget alle legens instruksjoner;
  • Få informasjon fra en lege om faren for graviditet under behandlingen innen 1 måned etter den og behovet for akutt konsultasjon i tilfelle mistanke om graviditet;
  • Bekreft forståelse av behovet for forholdsregler og graden av ansvar;
  • Få informasjon om den mulige ineffektiviteten til prevensjonsmidler;
  • Forstå behovet for og bruk kontinuerlig de mest effektive prevensjonsmetodene i 1 måned før Acnecutan-behandling, under behandlingen og i 1 måned etter at den er fullført;
  • Bruk (hvis mulig) samtidig to forskjellige prevensjonsmetoder, inkludert barriere;
  • Få et negativt resultat av en pålitelig graviditetstest 11 dager før du tar stoffet;
  • Gjennomføre en graviditetstest hver måned under behandlingen og 5 uker etter avsluttet behandling;
  • Start behandlingen bare 2-3 dager etter starten av den normale menstruasjonssyklusen;
  • Innse behovet for å besøke lege hver måned;
  • Bruk de samme effektive prevensjonsmetodene i behandlingen av tilbakefall av sykdommen, i 1 måned før behandlingen, under behandlingen og i 1 måned etter at den er fullført, og bestå den samme pålitelige graviditetstesten;
  • Forstå behovet for forholdsregler og bekreft din forståelse og ønske om å bruke de pålitelige prevensjonsmetodene som er anbefalt av legen din.

Det er nødvendig å bruke prevensjon i henhold til anbefalingene ovenfor under isotretinoinbehandling, selv for kvinner som vanligvis ikke bruker prevensjon på grunn av amenoré, infertilitet (unntatt pasienter som har gjennomgått hysterektomi) eller som rapporterer at de ikke er seksuelt aktive..

Det anbefales å foreskrive Acnecutan med forsiktighet til pasienter med diabetes mellitus, fedme, lipidmetabolismeforstyrrelser, med en historie med depresjon, alkoholisme.

Metode for administrering og dosering

Kapsler tas oralt 1-2 ganger om dagen, helst sammen med måltider.

Legen foreskriver dosen av legemidlet individuelt, med tanke på den terapeutiske effekten og tilstedeværelsen av bivirkninger hos pasienten.

Anbefalt dosering: startdose - med en hastighet på 0,4 mg per 1 kg pasientvekt per dag, om nødvendig er det mulig å foreskrive 0,8 mg per 1 kg per dag. For behandling av koffert i bagasjerommet eller alvorlige sykdomsformer, kan dosen være 2 mg per 1 kg per dag.

Den optimale kumulative dosen for et behandlingsforløp er 100-120 mg per 1 kg kroppsvekt. Det tar vanligvis 4-6 måneder å oppnå fullstendig remisjon.

For pasienter med dårlig toleranse overfor Acnecutan kan den anbefalte daglige dosen reduseres ved å forlenge behandlingsperioden..

Kviser forsvinner vanligvis helt etter ett behandlingsforløp.

Ved tilbakefall kan et andre kurs foreskrives tidligst 2 måneder etter avsluttet behandling, siden symptomene på bedring kan være noe forsinket. Det andre kurset utføres i den første daglige og kumulative dosen.

For pasienter med alvorlig kronisk nyresvikt bør startdosen reduseres til 8 mg per dag..

Bivirkninger

  • Fordøyelsessystemet: kvalme, diaré, tørrhet i munnslimhinnen, betennelse i tannkjøttet, blødning fra tannkjøttet, tarmblødning, inflammatorisk tarmsykdom (ileitt, kolitt), pankreatitt, inkludert dødelige (oftere med hypertriglyseridemi over 800 mg / dl); i noen tilfeller - hepatitt, en reversibel forbigående økning i aktiviteten til leverenzymer;
  • Dermatologiske reaksjoner: i løpet av de første ukene av bruken kan kviser forverres; avskalling av sålene og håndflatene, kløe, utslett, dermatitt eller erytem i ansiktet, svette, paronychia, pyogen granulom, onykodystrofi, vedvarende tynning av håret, økt vekst av granulasjonsvev, reversibelt hårtap, hirsutisme, fulminante former for kviser, lysfølsomhet, hyperpigmentering av huden ;
  • Nervesystemet: hodepine, økt tretthet, økt intrakranielt trykk (pseudotumor i hjernen: kvalme, oppkast, hodepine, hevelse i synsnerven, sløret syn), kramper; sjelden - psykose, depresjon, selvmordstanker;
  • Muskel- og skjelettsystem: leddsmerter, muskelsmerter (med eller uten økt serumkreatinfosfokinaseaktivitet), leddgikt, hyperostose, senebetennelse, seneforkalkning;
  • Sanseorganer: fotofobi, synsskarphetsforstyrrelser (isolerte tilfeller), xerophthalmia, mørk tilpasningshemning (nedsatt skumringssyn); sjelden - et forbigående brudd på fargeoppfatning (etter kansellering gjenoppretter den seg selv), optisk neuritt, keratitt, lentikulær katarakt, konjunktivitt, blefaritt, øyeirritasjon, hevelse i synsnerven (som en manifestasjon av intrakraniell hypertensjon), hos pasienter med kontaktlinser - bruksvansker, hørselshemming oppfatning av visse lydfrekvenser;
  • Hematopoietisk system: reduksjon i hematokrit, anemi, leukopeni, nøytropeni, endring i antall blodplater, akselerasjon av erytrocytsedimenteringshastighet;
  • Luftveiene: sjelden - bronkospasme (oftere med en historie med bronkial astma);
  • Laboratorieindikatorer: hyperkolesterolemi, hypertriglyseridemi, redusert lipoproteinnivå med høy tetthet, hyperurikemi; sjelden - hyperglykemi; tilfeller av nydiagnostisert diabetes mellitus; oftere med intens fysisk aktivitet - en økning i serumkreatinfosfokinaseaktivitet; systemiske eller lokale infeksjoner forårsaket av Staphylococcus aureus (gram-positive patogener);
  • Andre: proteinuri, hematuri, lymfadenopati, vaskulitt (inkludert allergisk etiologi, Wegeners granulomatose), glomerulonefritt, systemiske overfølsomhetsreaksjoner.

Symptomer forbundet med hypervitaminose A: tørre slimhinner i svelget og strupehodet (heshet), leppene (cheilitt), øynene (reversibel hornhinneopasitet, konjunktivitt, kontaktlinsesintoleranse), nesehulen (blødning), hud.

Embryotoksiske og teratogene effekter av Acnecutan: medfødte misdannelser - hydrocefalus, mikrocefali, mikroftalmi, underutvikling av kraniale nerver, misdannelser i parathyroidkjertlene og kardiovaskulært system, skjelettdannelsesforstyrrelser (underutvikling av ryggvirvler, digitale falanger, lårben, cervical underarmer, kløft i ganen, ansiktshodeskalle), underutvikling og / eller lav plassering av auriklene, fullstendig fravær eller underutvikling av den ytre øregangen, ryggmargsbrokk og hjerne, fusjon av tær og hender, benadhesjoner, utviklingsforstyrrelser i tymus, fosterdød i perinatal periode, abort, for tidlig fødsel, tidlig lukking av epifysiske vekstsoner, i dyreforsøk - feokromocytom.

spesielle instruksjoner

Utnevnelsen av legemidlet til hver pasient bør utføres etter en grundig foreløpig vurdering av forholdet mellom forventet nytte og potensiell risiko.

Ikke indisert for behandling av pubertetsakne.

Bruk av Acnecutan krever regelmessig overvåking av leverfunksjon og leverenzymer før behandling, etter en måneds behandling, deretter hver tredje måned. Hvis nivået av levertransaminaser overskrides, bør dosen av legemidlet reduseres eller tas.

I tillegg, før pasienten starter, bør pasienten bestemme nivået av lipider i blodserumet, deretter, etter en måneds bruk, og hver tredje måned eller i henhold til indikasjoner. Vanligvis normaliseres lipidinnholdet ved å redusere dosen, følge en diett eller avslutte legemidlet.

Siden en økning i triglyseridnivåer over 9 mmol / l eller 800 mg / dl kan forårsake utvikling av akutt pankreatitt, inkludert dødelig, må pasienten kontrollere innholdet. Ved vedvarende hypertriglyseridemi eller symptomer på pankreatitt, bør legemidlet seponeres.

På grunn av risikoen for psykotiske symptomer, depresjon, selvmordsforsøk, anbefales det med ekstrem forsiktighet å foreskrive legemidlet for en historie med depresjon og kontrollere begynnelsen av symptomer på depresjon hos alle pasienter..

Forverring av kviser som oppstår i begynnelsen av behandlingen, uten dosejustering, går i løpet av 7-10 dager.

For å redusere tørr hud anbefales det å bruke fuktighetsgivende kremer eller kroppssalve, leppepomade i begynnelsen av behandlingen..

Siden effekten av stoffet kan føre til en reduksjon i nattesynet (noen ganger vedvarer selv etter slutten av innleggelsen), bør legen informere pasienten om muligheten for en slik tilstand, anbefale at han er forsiktig når han kjører bil om natten. Tørrhet i bindehinnen kan forårsake utvikling av keratitt, derfor anbefales det å bruke kunstige tårepreparater, fuktighetsgivende øyesalver, for å fukte øyes slimhinne. Hvis tilstanden til synsstyrke forverres, er det nødvendig å konsultere en øyelege.

Unngå ultrafiolett behandling og eksponering for direkte sollys, det anbefales å bruke en krem ​​med høy solfaktor (SPF 15 eller mer).

Hvis du har inflammatorisk tarmsykdom, kontakt legen din. I tilfelle alvorlig hemorragisk diaré, bør legemidlet stoppes umiddelbart..

På grunn av risikoen for økt arrdannelse, er forekomsten av hypo- og hyperpigmentering, laserbehandling og dyp kjemisk dermoabrasion kontraindisert for pasienter både i løpet av inntaket av Acnecutan og innen 5-6 måneder etter avsluttet behandling.

Det er en risiko for frigjøring av huden, dermatitt og arrdannelse ved epilering med voksapplikasjoner. Prosedyrer kan ikke utføres under behandlingen og i seks måneder etter tilbaketrekning av medikamentet.

Alvorlige allergiske reaksjoner er grunnlag for øyeblikkelig uttak av kapsler.

Pasienter med fedme, diabetes mellitus, kronisk alkoholisme, nedsatt fettmetabolisme krever hyppigere laboratorieovervåking av lipid- og glukosenivåer.

Blod skal ikke hentes fra potensielle givere under isotretinoinbehandling, så vel som innen 1 måned etter avsluttet behandling.

I løpet av applikasjonsperioden for Aknekutan må pasientene være forsiktige når de kjører og arbeider med komplekse mekanismer.

Narkotikahandel

Før samtidig bruk av Acnecutan med andre legemidler, bør du konsultere legen din for å unngå utvikling av bivirkninger.

Analoger

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt, tørt sted ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Acnecutan - bruksanvisning

Internasjonalt navn - acnecutan

Sammensetning og form for frigjøring

Harde gelatinkapsler, størrelse nr. 3, brune; innholdet i kapslene er gul-oransje voksaktig pasta. 1 kapsel inneholder 8 mg isotretinoin.

Hjelpestoffer: Gelutsir 50/13 (en blanding av stearinsyreestere av polyetylenoksyd og glyserol), renset soyabønneolje, Span 80 (sorbitanoleat - blandede estere av oljesyre og sorbitol).

Sammensetningen av kapselhuset og hetten: gelatin, jernfargestoff rød oksid (E172), titandioksid (E171).

10 deler. - blemmer (2) - pakker med papp.
10 deler. - blemmer (3) - pakker med papp.
10 deler. - blemmer (5) - pakker med papp.
10 deler. - blemmer (6) - pakker med papp.
10 deler. - blemmer (9) - papppakker.
10 deler. - blemmer (10) - pakker med papp.
14 stk. - blemmer (1) - pakker med papp.
14 stk. - blemmer (2) - pakker med papp.
14 stk. - blemmer (4) - pakker med papp.
14 stk. - blemmer (7) - papppakker.

Harde gelatinkapsler, størrelse nr. 1, hvit kropp, grønn hette; innholdet i kapslene er gul-oransje voksaktig pasta. 1 kapsel inneholder 16 mg isotretinoin.

Hjelpestoffer: Gelutsir 50/13 (en blanding av stearinsyreestere av polyetylenoksyd og glyserol), renset soyabønneolje, Span 80 (sorbitanoleat - blandede estere av oljesyre og sorbitol).

Sammensetningen av kapsellegemet: gelatin, titandioksid (E171).
Sammensetningen av kapselhetten: gelatin, titandioksid (E171), jernfargestoff gult oksid (E172), indigokarmin (E132).

10 deler. - blemmer (2) - pakker med papp.
10 deler. - blemmer (3) - pakker med papp.
10 deler. - blemmer (5) - pakker med papp.
10 deler. - blemmer (6) - pakker med papp.
10 deler. - blemmer (9) - papppakker.
10 deler. - blemmer (10) - pakker med papp.
14 stk. - blemmer (1) - pakker med papp.
14 stk. - blemmer (2) - pakker med papp.
14 stk. - blemmer (4) - pakker med papp.
14 stk. - blemmer (7) - papppakker.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Et medikament for behandling av kviser. Retinoid.

Farmakoterapeutisk gruppe

Kviserutslett behandling.

farmakologisk effekt

En biologisk aktiv form av vitamin A, den kan syntetiseres i kroppen. Isotretinoin binder seg ikke direkte til nukleære retinsyre-reseptorer eller deres underklasser (alfa-, beta- og gamma-reseptorer). Det blir raskt omdannet til tretinoin (trans-retinsyre) og andre ligandstoffer i nukleære reseptorer av retinsyre og forstyrrer ekspresjonen av et gen som forårsaker endringer i proteinsyntese (avhengig av tilstanden til vevet, enten induksjon eller inhibering).

Reduserer antall og produksjon av talgkjertler, noe som resulterer i en reduksjon i innholdet av Propionibacterium acnes (selve isotretinoin har ikke en antibakteriell effekt). Det har antiinflammatoriske, keratolytiske og antiseboreiske effekter, hemmer den terminale differensieringen av keratinocytter og stimulerer regenereringsprosesser. Henviser til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene konsentrasjoner av retinoider gjenopprettes omtrent 2 uker etter at legemidlet er avsluttet.

Farmakokinetikk av Acnecutan

Siden kinotikken til isotretinoin og dets metabolitter er lineær, kan plasmakonsentrasjonen under behandling forutsies basert på data oppnådd etter en enkelt dose. Denne egenskapen til stoffet antyder også at den ikke påvirker aktiviteten til levermikrosomale enzymer involvert i stoffskifte..

Den høye biotilgjengeligheten av stoffet Acnecutan skyldes den store andelen oppløst isotretinoin i legemidlet og kan øke hvis stoffet tas sammen med mat.

Hos pasienter med kviser etter å ha tatt 80 mg isotretinoin på tom mage Cmaks i plasma ved steady state var 310 ng / ml (område 188–473 ng / dl), Tmaks - 2–4 timer Konsentrasjonen av isotretinoin i plasma er 1,7 ganger høyere enn i blodet på grunn av dårlig penetrasjon av isotretinoin i erytrocytter. Kommunikasjon med plasmaproteiner (hovedsakelig med albumin) - 99,9%.

Css isotretinoin i blodet til pasienter med alvorlig kviser som tok 40 mg av legemidlet 2 ganger daglig varierte fra 120 til 200 ng / ml. Konsentrasjonen av 4-okso-isotretinoin (hovedmetabolitten) hos disse pasientene var 2,5 ganger høyere enn for isotretinoin.

Konsentrasjonen av isotretinoin i epidermis er 2 ganger lavere enn i serum.

Det metaboliseres for å danne 3 hovedbiologisk aktive metabolitter - 4-okso-isotretinoin (hoved), tretinoin (all-trans-retinsyre) og 4-okso-retinoin, så vel som mindre signifikante metabolitter, som også inkluderer glukuronider. Siden isotretinoin og tretinoin omdannes reversibelt til hverandre in vivo, er tretinoinmetabolisme assosiert med isotretinoinmetabolisme. 20-30% av dosen isotretinoin metaboliseres ved isomerisering. I farmakokinetikken til isotretinoin hos mennesker kan enterohepatisk resirkulering spille en viktig rolle..

In vitro-studier har vist at flere cytokrom P450-isoenzymer er involvert i omdannelsen av isotretinoin til 4-oxo-isotretinoin og tretinoin, med ingen av isoformene som sannsynligvis vil spille en dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter påvirker ikke signifikant aktiviteten til cytokrom P450 isoenzymer.

T1/2 terminal fase for isotretinoin - i gjennomsnitt 19 timer; for 4-oxo-isotretinoin - i gjennomsnitt 29 timer.

Isotretinoin utskilles i nyrene og gallen i omtrent like store mengder. Henviser til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene konsentrasjoner av retinoider gjenopprettes omtrent 2 uker etter at legemidlet er avsluttet.

Spesielle pasientgrupper

Leverdysfunksjon. Siden dataene om farmakokinetikken til legemidlet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er begrenset, er isotretinoin kontraindisert for bruk i denne pasientgruppen. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon med CC> 35 ml / min trenger ikke dosejustering av legemidlet. Aklasta anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC

Acnecutan (8 og 16 mg): sannhet i gjennomgangene av de behandlede, bruksanvisning, pris og analoger

Aknekutan tabletter er et sterkt medikament fra retinoidgruppen som brukes i den komplekse behandlingen av alvorlige former for kviser. Legemidlet er foreskrevet i tilfeller der behandling med andre medisiner ikke har gitt et positivt resultat. På grunn av den høye risikoen for bivirkninger, kan kapsler bare tas etter å ha blitt foreskrevet av den behandlende legen og under hans strenge tilsyn. Ellers kan behandlingen føre til motsatt effekt og forverre tilstanden til den kvisende..

Når Acnecutan-terapi er berettiget

Legemidlet Aknekutan instruksjon anbefaler at bruk når den potensielle fordelen for pasienten er høyere enn risikoen for bivirkninger. Retinoidinntak er berettiget i følgende tilfeller:

  • papulopustulært utslett;
  • fulminant kviser;
  • cystisk kviser.

Legemidlet er også foreskrevet til pasienter som har høy risiko for arrdannelse og arrdannelse på grunn av alvorlig kviser.

Hva er stoffet

Acnecutan er tilgjengelig i bare en form for frigjøring - kapsler, som feilaktig kalles tabletter. Forskjellene mellom disse to legemidlene er at den første typen oppløses raskere i mage-tarmkanalen og kommer inn i blodet, og følgelig har den raskeste terapeutiske effekten.

Det aktive stoffet, som er innholdet i kapslene, er isotretinoin. Komponenten er en kunstig syntetisert 13-cis-retinsyre (en form for vitamin A). En gang i mage-tarmkanalen blir stoffet transformert til transretinsyre, hvor virkningsprinsippet på kviser ennå ikke er fullstendig forstått.

Retinoid er tilgjengelig i to doser - 8 eller 16 mg aktiv ingrediens i hver kapsel.

Hvordan fungerer Acnecutane på kviser

Den viktigste aktive ingrediensen isotretinoin undertrykker talgkjertelens aktivitet, og reduserer dermed produksjonen av talg, som er den viktigste provokatøren av kvisebakterier. I tillegg har stoffet følgende effekter på områder som er skadet av den inflammatoriske prosessen:

  • regenererende;
  • betennelsesdempende;
  • anti-seborrheic.

På grunn av denne handlingen fører administreringen av Acnecutan til eliminering av fettinnholdet i dermis, en reduksjon i antall utslett på huden, og deretter deres fullstendige forsvinning.

Det skal forstås at etter behandling med retinoid kommer akne noen ganger tilbake etter en viss periode igjen, noe som kan kreve et andre behandlingsforløp..

Dosering av behandling med Acnecutan: en omtrentlig ordning

Aknekutan bruksanvisning anbefaler å drikke i henhold til følgende skjema:

  1. Inne 1 eller 2 ganger om dagen, avhengig av alvorlighetsgraden av kviser.
  2. Det anbefales å utføre mottak under måltidene, noe som øker stoffets biotilgjengelighet.
  3. Varigheten av behandlingen kan variere fra 4 måneder til seks måneder. Hvor lenge medisinen skal brukes til medisinske formål, avgjøres av den behandlende legen og avhenger i stor grad av tilstanden til pasientens hud.

Den nødvendige dosen (kapsler på 8 eller 16 mg) bestemmes utelukkende av legen. I hvert tilfelle velger en spesialist en individuell dose og behandlingsregime.

Den daglige dosen av isotretinoin avhenger av kroppsvekt. Opprinnelig tas stoffet med en hastighet på 0,4 mg per kilo kroppsvekt. Den resulterende dosen er full om gangen eller delt inn i to doser. Det er lov å ta ikke mer enn 0,8 mg per kilo kroppsvekt per dag.

Ved alvorlige nyrepatologier bør den daglige dosen i utgangspunktet ikke overstige 8 mg per dag.

Kumulativ dose tatt over hele løpet: ca. 100 mg per 1 kg kroppsvekt.

Ved tilbakefall gjennomføres et andre kurs, men ikke tidligere enn 2 måneder etter bestått første.

Forholdsregler for mottak

Aknekan og alkohol er helt inkompatible. Å drikke alkohol mens du tar en retinoid-syklus kan føre til alvorlige konsekvenser.

Siden stoffet kan føre til utvikling av depressive tilstander, anbefales det å nekte bruken av det for personer som ofte lider av depresjon.

I begynnelsen av behandlingen observerer mange pasienter forekomsten av økt tørrhet av integrasjoner og slimhinner. For å redusere bivirkninger er det nødvendig å bruke ikke-komedogene fuktighetskremer for ansiktet, kroppen og leppene. Et kunstig tårepreparat eller en spesialisert oftalmisk krem ​​brukes til øynene.

I løpet av behandlingsperioden, så vel som etter at den er fullført, er det forbudt å gjennomgå slike maskinvareprosedyrer som laserterapi og dermabrasion i seks måneder på grunn av høy risiko for dype arr..

Pasienter som tar Acnecutan merker en reduksjon i synet om natten. Av denne grunn bør du avstå fra å kjøre bil sent på kvelden og om natten..

Ved forskrivning av isotretinoin bør legen advare om at pasienten som bruker øyelinser, skal nekte å bruke dem i hele løpet av løpet. Dette skyldes det faktum at retinoid ofte fremkaller en allergisk reaksjon på linser.

I løpet av kapslene er det forbudt å besøke solarium og sole seg. Om sommeren anbefales det å bruke lange ermer og solkrem i ansiktet.

Hos pasienter som lider av patologier som diabetes mellitus, fedme og kronisk alkoholisme, er det nødvendig å kontinuerlig overvåke nivået av glukose og lipider..

Hvis den anbefalte dosen av legemidlet overskrides, kan pasienten oppleve vitamin A hypervitaminose, som manifesterer seg med symptomer som døsighet, oppkast, irritabilitet og svimmelhet. Utseendet til en slik tilstand krever øyeblikkelig magesvask og besøk hos lege..

Skremmende bivirkninger av Acnecutan: hva du trenger å vite?

Acnecutan, hvis bivirkninger i de fleste tilfeller er reversible, kan forårsake en rekke lidelser fra arbeidet med følgende organer:

  • hud;
  • muskler;
  • øye;
  • Mage-tarmkanalen;
  • CNS.

I den første uken av behandlingen føler pasienten økt tørrhet i det beskyttende instrumentet, som forsvinner av seg selv og ikke krever korreksjon av doseringen av tablettene. Det er også mulig at enda mer kviser vises de første 10 dagene etter inntaket, noe som heller ikke er grunn til bekymring..

Isotretinoin fremkaller ofte muskelsmerter, noe som kan bidra til redusert fysisk aktivitet og økt tretthet.

Synsorganene kan også påvirkes av å ta stoffet, som ofte manifesterer seg i form av konjunktivitt, blefaritt og øyeirritasjon.

Mage-tarmkanalen kan reagere på bruk av retinoid med forekomst av dyspeptisk syndrom, manifestert i form av kvalme, løs avføring og smerter i magen.

Effekten av stoffet på sentralnervesystemet uttrykkes i form av hodepine, utvikling av depresjon, psykose, i sjeldne tilfeller - selvmordstendenser.

Før pasienten tar Acnecutan, må pasienten være klar over den mulige utviklingen av de ovenfor beskrevne bivirkningene.

I hvilke tilfeller bør ikke piller tas

Absolutte kontraindikasjoner for bruk av stoffet i kvisebehandling er:

  • periode med graviditet og amming;
  • alvorlige leverpatologier;
  • retinol hypervitaminose;
  • tar tetracyklin antibiotika;
  • individuell intoleranse mot isotretinoin.

Bruk av kapsler anbefales ikke til personer i aldersgruppen under 12 år..

Legemidlet skal ikke tas av kvinner i fertil alder. I situasjoner der oral medisinering er viktig, bør legen advare pasienten om de alvorlige konsekvensene som isotretinoin kan fremkalle i tilfelle graviditet. Legemidlet er i stand til å provosere alvorlige defekter hos fosteret, derfor bør man avstå fra å planlegge unnfangelse under behandlingen og innen en måned etter slutten..

Legemiddelreaksjon på andre stoffer

Tetracykliner og noen glukokortikosteroider reduserer den terapeutiske effekten av retinoidet. I tillegg kan legemidler fra den første gruppen i kombinasjon med isotretinoin øke intrakranielt trykk.

Samtidig administrering av legemidlet med medisiner som øker lysfølsomheten, bør unngås, siden sannsynligheten for solbrenthet når den utsettes for ultrafiolett stråling øker.

Bruk av lokale midler med keratolytisk virkning under retinoidbehandling kan forårsake alvorlig irritasjon på huden..

Før behandlingen med isotretinoin startes, må pasienten advare den behandlende legen om alle medisiner han tar.

Den gjennomsnittlige kostnaden for Acnecutan i Russland er:

  • 30 tabletter på 8 mg - 1300 rubler;
  • 30 tabletter på 16 mg - 2200 rubler.

Legemidlet selges ikke i Ukraina, men det er en lokal analog - Aknetin.

Foto "FØR" og "ETTER"

3 "fungerende" analoger av Aknekutan - hva du skal velge?

Legemidlet mot kviser har analoger i sammensetning, produsert under følgende navn:

  • Isotretinoin;
  • Vil slette;
  • Roaccutane.

Det er ingen grunnleggende forskjeller mellom disse stoffene. Den eneste forskjellen mellom dem er mengden aktiv ingrediens i tabletter / kapsler. Hvilke av medisinene som skal forskrives for kviser, bestemmes utelukkende av den behandlende legen.

Acnecutan: anmeldelser av de behandlede

Tonya:

Retinoider passet ikke meg, jeg begynte å få bivirkninger fra mage og tarm. Legen sluttet umiddelbart å ta kapslene og foreskrev antibiotikabehandling.

Alexei:

Acnecutane hjalp meg med å bli kvitt acne conglobata, men etter et par måneder begynte de å dukke opp igjen. Nå går jeg gjennom et andre kurs, tilstanden til integritetene har blitt normal.

Veronica:
Acnecutan for kviser ble foreskrevet til meg av en hudlege. Den første uken økte kviser enda mer. Legen sa at dette er normalt, og at alt skal forsvinne snart. I den tredje måneden med å ta kviser var det praktisk talt ingen spor igjen. Nå er huden ren, det økte fettinnholdet har forsvunnet. Jeg vet at et tilbakefall er mulig, men jeg håper virkelig at dette ikke vil skje.

Likte du artikkelen? del med vennene dine!

Jeg har prøvd sååååååååååååååååååååhhhhhhhh mange ting å prøve å bli kvitt kviser. Jeg prøvde å helbrede meg selv i et år, men det bar ingen frukt! Ingen i det hele tatt. Det ble bare verre. Prosessen skiftet da hun begynte å bli behandlet under tilsyn av en hudlege. Jeg ble foreskrevet Acnecutan for oral administrasjon. Kurset var designet i ett år. Den første måneden var den vanskeligste fordi det fremdeles ikke var noe spesielt resultat å se, og kroppen tilpasset seg ikke stoffet og av og til ga overraskelser i form av lett tørrhet og irritabilitet. Men overraskelsene tok slutt raskt, og jeg ble lettere å forholde meg til og prosessen begynte. Etter å ha tatt det ble jeg virkelig en annen person! Den mest behagelige å se på)

Ulyana, god kveld. Fortell meg, hvordan er huden din etter behandling med Acnecutan i mai 2018. Legen tilbyr det tredje kurset allerede, da et tilbakefall skjedde igjen.

Acnecutan ® (Acnecutan)

Virkestoff

Farmakologisk gruppe

  • Kvisebehandling [Dermatotrope midler]

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

  • L70 Kviser

Sammensetning

Kapsler1 caps.
aktive stoffer:
isotretinoin8/16 mg
hjelpestoffer: Gelucir ® 50/13 (en blanding av stearinsyreestere av polyetylenoksyd og glyserin) - 96/192 mg; raffinert soyabønneolje - 52/104 mg; Span 80 ® (sorbitanoleat - blandede estere av oljesyre og sorbitol) - 8/16 mg
kapsel, 8 mg: kropp og hette - gelatin, jernfargestoff rød oksid (E172), titandioksid (E171)
kapsel, 16 mg: kropp - gelatin, titandioksid (E171); hette - gelatin, titandioksid (E171), jernfargestoff gult oksid (E172), indigokarmin (E132)

Beskrivelse av doseringsformen

Kapsler, 8 mg: harde, gelatinøse, størrelse nr. 3, brune.

Kapsler, 16 mg: harde, gelatinøse, størrelse nr. 1, hvit kropp, grønn hette.

Innhold i kapsler - gul-oransje voksaktig pasta.

farmakologisk effekt

Farmakodynamikk

Isotretinoin er en stereoisomer av all-trans retinsyre (tretinoin).

Den nøyaktige virkningsmekanismen til isotretinoin er ennå ikke identifisert, men det er fastslått at en forbedring av det kliniske bildet av alvorlige former for kviser er assosiert med undertrykkelse av talgkjertlene og en histologisk bekreftet reduksjon i størrelsen. Sebum er det viktigste substratet for vekst av Propionibacterium acnes, og reduserer talgproduksjonen og hindrer bakteriekolonisering av kanalen.

Acnecutan ® hemmer spredning av sebocytter og virker på kviser, gjenoppretter den normale prosessen med celledifferensiering, stimulerer regenereringsprosesser.

I tillegg har isotretinoin bevist betennelsesdempende effekt på huden.

Farmakokinetikk

Siden kinotikken til isotretinoin og dets metabolitter er lineær, kan plasmakonsentrasjonen under behandling forutsies basert på data oppnådd etter en enkelt dose. Denne egenskapen til stoffet antyder også at den ikke påvirker aktiviteten til levermikrosomale enzymer involvert i stoffskifte..

Den høye biotilgjengeligheten til Acnecutan ® skyldes den store andelen oppløst isotretinoin i preparatet og kan øke hvis stoffet tas sammen med mat.

Hos pasienter med kviser etter å ha tatt 80 mg isotretinoin på tom mage Cmaks i plasma ved likevekt var 310 ng / ml (område 188–473 ng / ml), Tmaks - 2–4 timer Konsentrasjonen av isotretinoin i plasma er 1,7 ganger høyere enn i blodet på grunn av dårlig penetrasjon av isotretinoin i erytrocytter. Kommunikasjon med plasmaproteiner (hovedsakelig med albumin) - 99,9%.

Css isotretinoin i blodet til pasienter med alvorlig kviser som tok 40 mg av legemidlet 2 ganger daglig varierte fra 120 til 200 ng / ml. Konsentrasjonen av 4-okso-isotretinoin (hovedmetabolitten) hos disse pasientene var 2,5 ganger høyere enn konsentrasjonene av isotretinoin.

Konsentrasjonen av isotretinoin i epidermis er 2 ganger lavere enn i serum.

Det metaboliseres for å danne 3 hovedbiologisk aktive metabolitter - 4-okso-isotretinoin (hoved), tretinoin (all-trans-retinsyre) og 4-okso-retinoin, så vel som mindre signifikante metabolitter, som også inkluderer glukuronider. Siden isotretinoin og tretinoin omdannes reversibelt til hverandre in vivo, er tretinoinmetabolisme assosiert med isotretinoinmetabolisme. 20-30% av dosen isotretinoin metaboliseres ved isomerisering. I farmakokinetikken til isotretinoin hos mennesker kan enterohepatisk resirkulering spille en viktig rolle..

In vitro-studier har vist at flere cytokrom P450-isoenzymer er involvert i omdannelsen av isotretinoin til 4-oxo-isotretinoin og tretinoin, med ingen av isoformene som sannsynligvis vil spille en dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter påvirker ikke signifikant aktiviteten til cytokrom P450 isoenzymer.

T1/2 terminal fase for isotretinoin - i gjennomsnitt 19 timer; for 4-oxo-isotretinoin - i gjennomsnitt 29 timer.

Isotretinoin utskilles i nyrene og gallen i omtrent like store mengder.

Henviser til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene konsentrasjoner av retinoider gjenopprettes omtrent 2 uker etter at legemidlet er avsluttet.

Spesielle pasientgrupper

Leverdysfunksjon. Siden dataene om farmakokinetikken til legemidlet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er begrenset, er isotretinoin kontraindisert for bruk i denne pasientgruppen..

Nyresvikt. Nyresvikt av mild til moderat alvorlighetsgrad påvirker ikke farmakokinetikken til isotretinoin.

Indikasjoner for stoffet Aknekutan ®

alvorlige former for kviser (nodular-cystisk, konglobatisk, med risiko for arrdannelse);

kviser som ikke reagerer på andre behandlinger.

Kontraindikasjoner

overfølsomhet overfor stoffet eller dets komponenter;

samtidig terapi med tetracykliner;

graviditet, etablert og planlagt (muligens teratogen og embryotoksisk effekt);

amming periode;

barn under 12 år.

Med forsiktighet: diabetes mellitus; en historie med depresjon; fedme; brudd på lipidmetabolisme; alkoholisme.

Påføring under graviditet og amming

Graviditet er en absolutt kontraindikasjon for behandling med Acnecutan ®.

Hvis graviditet oppstår (til tross for forholdsregler) under behandlingen eller innen en måned etter avsluttet behandling, er det en veldig høy risiko for å få et barn med alvorlige misdannelser..

Isotretinoin er et medikament med sterk teratogen effekt. Hvis graviditet skjer på et tidspunkt da en kvinne tar isotretinoin oralt (i en hvilken som helst dose og til og med i kort tid), er det en veldig høy risiko for å få et barn med utviklingsdefekter. Acnecutan ® er kontraindisert hos kvinner i fertil alder, med mindre kvinnens tilstand oppfyller alle følgende kriterier:

- pasienten må ha alvorlig kviser som er motstandsdyktig mot konvensjonelle behandlinger;

- pasienten må forstå og følge instruksjonene fra legen nøyaktig;

- pasienten bør informeres av legen om faren for graviditet under behandling med Acnecutan®, innen 1 måned etter det og behovet for øyeblikkelig konsultasjon hvis det er mistanke om graviditet;

- pasienten bør advares om mulig prevensjon;

- pasienten må bekrefte at hun forstår essensen av forholdsreglene;

- pasienten må forstå behovet for og kontinuerlig bruke effektive prevensjonsmetoder i 1 måned før behandling med Acnecutan ®, under behandlingen og innen 1 måned etter avsluttet behandling (se "Interaksjon"); det er ønskelig å bruke to forskjellige prevensjonsmetoder samtidig, inkludert barriere;

- pasienten må ha mottatt et negativt gyldig graviditetstestresultat innen 11 dager før du starter medikamentet; en graviditetstest anbefales sterkt å utføres månedlig under behandlingen og 5 uker etter avsluttet behandling;

- pasienten skal starte behandlingen med Acnecutan® bare på 2. eller 3. dag i neste normale menstruasjonssyklus;

- pasienten må forstå behovet for et obligatorisk besøk til legen hver måned;

- når man behandler for et tilbakefall av sykdommen, bør pasienten hele tiden bruke de samme effektive prevensjonsmetodene i 1 måned før man starter behandling med Acnecutan®, under behandlingen og innen en måned etter at den er fullført, og også gjennomgå den samme pålitelige graviditetstesten;

- pasienten må fullt ut forstå behovet for forholdsregler og bekrefte hennes forståelse og ønske om å bruke pålitelig prevensjon som legen anbefalte henne.

Bruk av prevensjon i henhold til de ovennevnte instruksjonene under behandling med isotretinoin bør anbefales selv for de kvinner som vanligvis ikke bruker prevensjonsmetoder på grunn av infertilitet (unntatt pasienter som har gjennomgått hysterektomi), amenoré, eller som rapporterer at de ikke har sex.

Legen må være sikker på at:

- pasienten lider av alvorlig kviser (nodular-cystisk, konglobat eller er i fare for arrdannelse) eller kviser som ikke reagerer på andre typer behandling;

- et negativt resultat av en pålitelig graviditetstest ble oppnådd før starten av legemidlet, under behandlingen, og 5 uker etter avsluttet behandling (datoene og resultatene av graviditetstesten må dokumenteres);

- pasienten bruker minst en, fortrinnsvis to, effektive prevensjonsmetoder, inkludert barriere, innen 1 måned før behandling med Acnecutan® startes, under behandlingen og innen en måned etter at den er avsluttet;

- pasienten er i stand til å forstå og oppfylle alle ovennevnte krav for å forhindre graviditet;

- pasienten oppfyller alle ovennevnte betingelser.

Graviditetstest

I samsvar med gjeldende praksis bør det utføres en graviditetstest med en minimum følsomhet på 25 mIU / ml de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen..

Før du starter behandlingen:

- for å utelukke mulig graviditet, må resultatet og datoen for den første graviditetstesten registreres av legen før prevensjon. Hos pasienter med uregelmessig menstruasjon avhenger tidspunktet for graviditetstesten av seksuell aktivitet og bør utføres 3 uker etter ubeskyttet samleie. Legen bør informere pasienten om prevensjonsmetoder;

- en graviditetstest utføres dagen for forskrivning av Acnecutan® eller 3 dager før pasientens besøk hos legen. Testresultater skal registreres av teknikeren. Legemidlet kan bare forskrives til pasienter som får effektiv prevensjon i minst 1 måned før behandling med Acnecutan ® starter.

Under behandlingen:

- pasienten må oppsøke lege hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstesting bestemmes av lokal praksis og tar hensyn til seksuell aktivitet og tidligere menstruasjons uregelmessigheter. Hvis angitt, utføres en graviditetstest på besøksdagen eller 3 dager før legebesøket, må testresultatene registreres.

Slutten av behandlingen:

- 5 uker etter avsluttet behandling utføres en test for å utelukke graviditet.

Resept på Acnecutan ® til en kvinne som kan bli gravide, kan bare forskrives i 30 dagers behandling. Fortsatt behandling krever en ny resept på legemidlet av en lege. Graviditetstest, resept og legemottak anbefales utført samme dag.

Hvis det, til tross for forholdsregler som er tatt under behandling med Acnecutan ® eller innen en måned etter at det er avsluttet, fortsatt foreligger graviditet, er det en svært høy risiko for alvorlige fostermisdannelser.

Hvis graviditet oppstår, avbrytes behandlingen med Acnecutan®. Muligheten for å opprettholde graviditeten bør diskuteres med en lege som spesialiserer seg på teratologi.

Siden isotretinoin er svært lipofilt, er det svært sannsynlig at det vil passere i morsmelk. På grunn av mulige bivirkninger, bør ikke Acnecutan ® forskrives til ammende.

Mannlige pasienter

Eksisterende data indikerer at eksponering av legemidlet fra sæd og sædvæske hos menn som tar Acnecutan ® hos kvinner er utilstrekkelig for å manifestere de teratogene effektene av Acnecutan ®.

Menn bør utelukke muligheten for å ta stoffet av andre, spesielt kvinner.

Bivirkninger

De fleste bivirkninger er doseavhengige. Bivirkninger er vanligvis reversible etter dosejustering eller tilbaketrekning av legemiddel, men noen kan vedvare etter at behandlingen er stoppet.

Symptomer forbundet med hypervitaminose A: tørr hud, slimhinner, inkl. lepper (cheilitt), nesehulen (blødning), strupehodet og svelget (heshet), øynene (konjunktivitt, reversibel hornhinnedekking og kontaktlinsesintoleranse).

På den delen av huden og dens vedheng: avskalling av håndflatene og sålene, utslett, kløe, erytem i ansiktet / dermatitt, svetting, pyogen granulom, paronychia, onykodystrofi, økt vekst av granulasjonsvev, vedvarende tynning av hår, reversibelt hårtap, fulminant former for kviser, hirsutisme hyperpigmentering, lysfølsomhet, lettere hudtraumer. I begynnelsen av behandlingen kan kviser forverres og vedvare i flere uker.

Fra muskuloskeletalsystemet: muskelsmerter med eller uten økte serum-CPK-nivåer, leddsmerter, hyperostose, leddgikt, forkalkning av leddbånd og sener, senebetennelse.

Fra siden av sentralnervesystemet og den mentale sfæren: overdreven tretthet, hodepine, økt ICP (pseudotumor i hjernen: hodepine, kvalme, oppkast, tåkesyn, hevelse i synsnerven), kramper, sjelden - depresjon, psykose, selvmordstanker.

Fra sansene: xerophthalmia, isolerte tilfeller av synsstyrke, fotofobi, mørk tilpasningsforstyrrelse (nedsatt skumringssyn); sjelden - brudd på fargeoppfatning (passerer etter tilbaketrekning av legemiddel), lentikulær grå stær, keratitt, blefaritt, konjunktivitt, øyeirritasjon, optisk neuritt, hevelse i synsnerven (som en manifestasjon av intrakraniell hypertensjon); hørselshemming ved visse lydfrekvenser, problemer med å bruke kontaktlinser.

Fra mage-tarmkanalen: tørrhet i munnslimhinnen, blødning fra tannkjøttet, betennelse i tannkjøttet, kvalme, diaré, inflammatorisk tarmsykdom (kolitt, ileitt), blødning, pankreatitt (spesielt med samtidig hypertriglyseridemi - over 800 mg / dl). Sjeldne tilfeller av dødelig pankreatitt er rapportert. Forbigående og reversibel økning i aktiviteten til levertransaminaser, isolerte tilfeller av hepatitt. I mange tilfeller gikk ikke endringene utover det normale området og returnerte til basisverdiene under behandlingen, men i noen situasjoner ble det nødvendig å redusere dosen eller avbryte Acnecutan ®.

Fra luftveiene: sjelden - bronkospasme (oftere hos pasienter med historie med bronkialastma).

Fra siden av blodsystemet: anemi, redusert hematokrit, leukopeni, nøytropeni, økning eller reduksjon i antall blodplater, akselerert ESR.

Laboratorieindikatorer: hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, hyperurikemi, redusert HDL-nivå; sjelden, hyperglykemi. I løpet av inntaket ble Aknekutan ® registrert tilfeller av nylig diagnostisert diabetes mellitus. Hos noen pasienter, spesielt de med intens fysisk aktivitet, er isolerte tilfeller av økt serum-CPK-aktivitet beskrevet..

Fra immunforsvaret: lokale eller systemiske infeksjoner forårsaket av grampositive patogener (Staphylococcus aureus).

Andre: lymfadenopati, hematuri, proteinuri, vaskulitt (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitt), systemiske overfølsomhetsreaksjoner, glomerulonefritt.

Teratogene og embryotoksiske effekter: medfødte misdannelser - hydro- og mikrocefali, underutvikling av hjernenerver, mikroftalmi, misdannelser i CVS, biskjoldbruskkjertler, nedsatt skjelettdannelse - underutvikling av digitale falanger, hodeskalle, livmorhals, lårben, underben deler av hodeskallen, kløft i ganen, lav plassering av auriklene, underutvikling av auriklene, underutvikling eller fullstendig fravær av den ytre øregangen, brokk i hjernen og ryggmargen, benadhesjoner, fusjon av fingre og tær, utviklingsforstyrrelser i tymuskjertelen; fosterdød i den perinatale perioden, for tidlig fødsel, spontanaborter; for tidlig stenging av epifysiske vekstsoner; i et eksperiment på dyr - feokromocytom.

Interaksjon

Antibiotika i tetracyklin-serien, GCS reduserer effektiviteten.

Samtidig bruk med legemidler som øker lysfølsomheten (inkludert sulfonamider, tetracykliner, tiaziddiuretika), øker risikoen for solbrenthet.

Samtidig bruk med andre retinoider (inkludert acitretin, tretionin, retinol, tazaroten, adapalen) øker risikoen for hypervitaminose A.

Isotretinoin kan redusere effekten av progesteronmedisiner, så prevensjonsmidler som inneholder små doser progesteron bør ikke brukes.

Kombinert bruk med aktuelle keratolytiske legemidler for behandling av kviser anbefales ikke på grunn av mulig økt lokal irritasjon.

Siden tetracykliner øker risikoen for økt ICP, er samtidig bruk med isotretinoin kontraindisert.

Metode for administrering og dosering

Inne, gjerne med måltider, 1-2 ganger om dagen.

Den terapeutiske effekten av Acnecutan ® og dets bivirkninger avhenger av dosen og varierer hos forskjellige pasienter. Dette gjør det nødvendig å velge dose individuelt under behandlingen..

Startdosen av Aknekutan ® er 0,4 mg / kg / dag, i noen tilfeller - opp til 0,8 mg / kg / dag. I alvorlige sykdomsformer eller pasienter med kviser i bagasjerommet, kan det kreves en dose på opptil 2 mg / kg / dag.

Den optimale kumulative forløpsdosen er 100–120 mg / kg. Fullstendig remisjon oppnås vanligvis innen 16-24 uker. Hvis den anbefalte dosen tolereres dårlig, kan behandlingen fortsettes med en lavere dose, men over en lengre periode..

Hos de fleste pasienter forsvinner kviser helt etter ett behandlingsforløp..

Ved tilbakefall er det mulig å gjennomføre et andre behandlingsforløp i samme daglige og kumulative doser. Et gjentatt kurs er foreskrevet tidligst 8 uker etter det første, fordi forbedring kan bli forsinket.

Ved alvorlig kronisk nyresvikt bør startdosen reduseres til 8 mg / dag.

Overdose

Symptomer: utvikling av hypervitaminose A er mulig.

Behandling: i løpet av de første timene etter overdosering kan gastrisk skylle være nødvendig.

spesielle instruksjoner

Det anbefales å overvåke leverfunksjonen og nivået av leverenzymer før behandling, 1 måned etter oppstart, og deretter hver 3. måned eller i henhold til indikasjoner. En forbigående og reversibel økning i levertransaminaser ble observert, i de fleste tilfeller innenfor det normale området. Hvis nivået av levertransaminaser overstiger normen, er det nødvendig å redusere dosen av stoffet eller avbryte det. Fastende serumlipider bør også måles før behandling, 1 måned etter oppstart, og deretter hver tredje måned eller som angitt. Konsentrasjonen av lipider normaliseres vanligvis etter dosereduksjon eller seponering av legemidlet, så vel som å følge en diett. Det er nødvendig å overvåke en klinisk signifikant økning i triglyseridnivåer, siden økningen over 800 mg / dL eller 9 mmol / L kan ledsages av utvikling av akutt pankreatitt, muligens med dødelig utfall..

Ved vedvarende hypertriglyseridemi eller symptomer på pankreatitt, bør Acnecutan ® avbrytes.

I sjeldne tilfeller er depresjon, psykotiske symptomer og, veldig sjelden, selvmordsforsøk beskrevet hos pasienter som får Acnecutan ®. Selv om det ikke er fastslått noe årsakssammenheng med bruk av legemidlet, bør det utvises spesiell forsiktighet hos pasienter med depresjon i anamnesen, og alle pasienter bør overvåkes for depresjon under medikamentell behandling, og om nødvendig henvises til en passende spesialist. Avbrytelse av Acnecutan ® kan imidlertid ikke føre til at symptomene forsvinner, og ytterligere observasjon og behandling av en spesialist kan være nødvendig..

I sjeldne tilfeller, i begynnelsen av behandlingen, er det en forverring av kviser, som forsvinner innen 7-10 dager uten dosejustering.

Ved forskrivning av legemidlet bør enhver pasient først nøye vurdere forholdet mellom mulige fordeler og risikoer.

Pasienter som får Acnecutan® rådes til å bruke en fuktighetsgivende salve eller kroppskrem, leppepomade for å redusere tørr hud i begynnelsen av behandlingen.

Mens du tar Acnecutan ®, er smerter i muskler og ledd mulig, en økning i nivået av CPK i blodserum, som kan være ledsaget av en reduksjon i toleransen for intens fysisk aktivitet..

Unngå dyp kjemisk dermabrasjon og laserbehandling av pasienter under behandling med Acnecutan®, så vel som innen 5-6 måneder etter avsluttet behandling på grunn av muligheten for økt arrdannelse på atypiske steder og forekomst av hyper- og hypopigmentering. Under behandling med Acnecutan® og i 6 måneder etter det, kan epilering ikke utføres med voksapplikasjoner på grunn av risikoen for frigjøring av epidermis, utvikling av arr og dermatitt.

Siden noen pasienter kan oppleve en reduksjon i nattsynet, som noen ganger vedvarer etter avsluttet behandling, bør pasienter informeres om muligheten for denne tilstanden, og råde dem til å være forsiktige når de kjører om natten. Synsstyrken skal overvåkes nøye. Tørrhet i øynene, øynene på hornhinnen, forringelse av nattesyn og keratitt forsvinner vanligvis etter seponering av legemidlet. Hvis slimhinnen i øynene er tørr, kan det brukes applikasjoner av en fuktighetsgivende øyesalve eller kunstig tårepreparat. Det er nødvendig å overvåke pasienter med tørr konjunktiva for å forhindre mulig utvikling av keratitt. Pasienter som klager over synet, skal henvises til øyelege og vurdere muligheten for å avslutte Acnecutan ®. Hvis du ikke tåler kontaktlinser, bør du bruke briller under behandlingen..

Eksponering for soleksponering og UV-behandling bør være begrenset. Bruk om nødvendig en solkrem med høy beskyttelsesfaktor (minst 15 SPF).

Sjeldne tilfeller av utvikling av godartet intrakraniell hypertensjon (pseudotumor i hjernen), inkl. når det kombineres med tetrasykliner. Hos slike pasienter bør Acnecutan seponeres umiddelbart..

Under behandling med Acnecutan ® kan det oppstå inflammatorisk tarmsykdom. Hos pasienter med alvorlig hemorragisk diaré, er det nødvendig å avbryte Acnecutan ® umiddelbart.

Beskrevet er sjeldne tilfeller av anafylaktiske reaksjoner som skjedde først etter forrige ekstern bruk av retinoider. Alvorlige allergiske reaksjoner dikterer behovet for å avslutte legemidlet og nøye overvåke pasienten.

Pasienter fra en høyrisikogruppe (med diabetes mellitus, fedme, kronisk alkoholisme eller forstyrrelser i fettmetabolismen) kan kreve hyppigere laboratorieovervåking av glukose- og lipidnivåer under behandling med Acnecutan®. Hvis du har eller mistenker diabetes, anbefales hyppigere blodsukkertesting.

Pasienter med diabetes mellitus rådes til å utføre hyppigere overvåking av blodsukker.

I løpet av behandlingsperioden og innen 30 dager etter at den er fullført, er det nødvendig å helt utelukke blodprøver fra potensielle givere for fullstendig å utelukke muligheten for at dette blodet kommer inn i gravide pasienter (høy risiko for teratogene og embryotoksiske effekter).

Innflytelse på evnen til å kjøre bil og arbeide med mekanismer. I løpet av behandlingsperioden må det utvises forsiktighet når du kjører bil og deltar i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner (når du tar den første dosen).

Slipp skjema

Kapsler, 8 mg, 16 mg. 10 eller 14 hetter. i en PVC-blister dekket med aluminiumsfolie. 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 bl. 10 caps. eller 1, 2, 4 eller 7 bl. 14 caps. i en pappeske.

Produsent

"SMB TECHNOLOGY SA". Rue du Parc Industrial 396900 Marsh-en-Famenne, Belgia.

Innehaver av markedsføringstillatelse: JADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s., Svilno 20, 51000 Rijeka, Kroatia.

Klager på stoffets kvalitet sendes til adressen til representasjonskontoret for YADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s. i Russland: 119330, Moskva, Lomonosovsky-prospekt, 38, kontor. tretti.

Tlf./faks: (495) 970-18-82; (495) 970-18-83.

Apotekutleveringsbetingelser

Oppbevaringsbetingelser for stoffet Aknekutan ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet for stoffet Aknekutan ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.